Especificacions
| Gradi: | USP43 |
| Aparició: | Pols de flux lliure blanc |
| Rotació òptica: | +54.4 grau a +55.9 grau |
| Solubilitat: | Lliurement però lentament soluble en aigua, pràcticament insoluble en alcohol |
| Aigua: | 4.5% - 5.5% |
| Residu en encès: | 0,1% màx. |
| Identificació: | A. Absorció infraroja B. Cromatogràfic de capa fina |
| Claritat i color de la solució: | Una solució d’1 g en 10 ml d’aigua bullent és clara i gairebé incolora. Determineu l’absorbància d’aquesta solució a una longitud d’ona de 400nm. L’absorbància dividida per la longitud del camí en centímetres és de 0,04 màxim. |
| Pèrdua de l’assecat: | 0,5% màx. |
| Impureses proteïnes i que absorbeixen la llum: | 210–220 nm: 0,25 màx. 270–300 nm: 0,07 màx. |
| Acidesa o alcalinitat: | La solució és incolora i un màxim de 0,4 ml d’hidròxid de sodi 0,1 N |
| Límit microbià: | El microbi aeròbic total: 100 CFU/g Max. El total de motlles i llevats combinats: 50 CFU/g Max. Absència d'Escherichia coli |
| Mida de partícules: | 80 malla |
Aplicacions
1. Indústria farmacèutica
Excipient en formulacions de tauleta i càpsula: La lactosa monohidrat és un dels agents de farciment i aglutinadors més utilitzats en formes de dosificació oral sòlides.
Diluent: afegeix granel a les formulacions, sobretot quan l’ingredient farmacèutic actiu (API) és potent o present en petites quantitats.
Portador en inhaladors de pols secs (DPIs): el seu bon flux i propietats aerosolització el fan adequat com a portador en sistemes de lliurament de medicaments pulmonars.
Estabilitzador: ajuda a mantenir l'estabilitat i la integritat dels medicaments durant la fabricació i l'emmagatzematge.
2. Indústria d'aliments i begudes
Edulcorant i texturitzador: la lactosa monohidrat s’utilitza en productes al forn, rebosteria i begudes a base de lactis per millorar el gust i la textura.
Submentation Substrat: utilitzat com a font de carbohidrats en la producció de iogurt, formatge i begudes probiòtiques.
Additiu nutricional: proporciona energia i dóna suport a la salut intestinal mitjançant la fermentació per microbis beneficiosos.
3. Suplements nutricionals
S'utilitza com a farcit o portador en vitamines, minerals i formulacions nutricèutiques.
4. Indústria cosmètica
Utilitzat com a un suau agent exfoliant i hidratant en productes per a la pell.
Actua com a estabilitzador i potenciador de textures en cremes i locions.
Avantatges
1. Excel·lents propietats físiques
Pols de flux lliure i lliure amb una bona compressibilitat i capacitat d’unió.
Alta solubilitat a l’aigua, facilitant la versatilitat de la formulació.
2. No reactiu i segur
Generalment reconegut com a segur (GRAS) per les agències reguladores.
Inert i no tòxic, fent-lo compatible amb una àmplia gamma d’API.
3. Millora la qualitat del producte
Millora la duresa de la tauleta, la uniformitat i el perfil de desintegració.
Admet l’alliberament i la biodisponibilitat de fàrmacs consistents.
4. Costatiu i abundant
Derivat d’abundants fonts naturals (llet), fent -la econòmica.
Disponible fàcilment en qualitat farmacèutica i de qualitat alimentària.
5. Suporta el llançament controlat
Es pot utilitzar en formulacions d’alliberament controlat a causa de la seva naturalesa cristal·lina i el contingut d’aigua.
Conclusió
La lactosa monohidrat (CAS 5989-81-1) és un excipient i ingredient versàtil i àmpliament utilitzat en indústries farmacèutiques, alimentàries i cosmètiques. Les seves excel·lents propietats físiques i químiques, combinades amb la seguretat i la rendibilitat, la fan indispensable per a la fabricació de tauletes, la millora del sabor i la suplementació nutricional. Ja sigui com a farcit, edulcorant o portador, la lactosa monohidrat continua jugant un paper crític en la millora de la qualitat i el rendiment del producte.
Etiquetes populars: Monohidrat de lactosa 丨 CAS 5989-81-1, Monohidrat de la Xina Lactosa 丨 CAS 5989-81-1 Fabricants, proveïdors, fàbrica
