8615068545787
sales@leapchem.com
caCatalà
Introducció del producte
Un ingredient farmacèutic actiu (API) és el component principal d’un medicament que produeix l’efecte terapèutic previst. En qualsevol formulació farmacèutica, l’API és la substància biològicament activa responsable de tractar, diagnosticar o prevenir malalties. Les API es fabriquen a través de diversos processos, incloent síntesi química, fermentació i mètodes biotecnològics. Les API d’alta puresa són essencials per garantir la seguretat, l’eficàcia i la qualitat dels medicaments.
API

 

  • Cefadroxil Monohidrat丨CAS 66592-87-8
    Cefadroxil Monohidrat丨CAS 66592-87-8
    Núm. de catàleg: SS142292
    Núm. CAS: 66592-87-8
    Grau: BP2025
    Nom del producte: Cefadroxil monohidrat
    Fórmula molecular: C16H17N3O5S.H2O
    Pes molecular: 381,41
    Més
  • Clorhidrat de minociclina丨CAS 13614-98-7
    Clorhidrat de minociclina丨CAS 13614-98-7
    Núm. de catàleg: SS142211
    Núm. CAS: 13614-98-7
    Grau: Grau EP
    Nom del producte: clorhidrat de minociclina
    Fórmula molecular: C23H27N3O7.HCl
    Pes molecular: 493,94
    Més
  • Carbidopa Monohidrat丨CAS 38821-49-7
    Carbidopa Monohidrat丨CAS 38821-49-7
    Núm. de catàleg: SS085937
    Núm. CAS: 38821-49-7
    Grau: USP43
    Nom del producte: Carbidopa monohidrat
    Fórmula molecular: C10H16N2O5
    Pes molecular: 244,25
    Sinònim(s): àcid...
    Més
  • Heparina sòdica 丨CAS 9041-08-1
    Heparina sòdica 丨CAS 9041-08-1
    Núm. de catàleg: SS111990
    Núm. CAS: 9041-08-1
    Grau: EP 11.0
    Nom del producte: heparina sòdica
    Certificat: ISO9001
    Més
  • Perindopril Arginina丨CAS 612548-45-5
    Perindopril Arginina丨CAS 612548-45-5
    Núm. de catàleg: SS141637
    Núm. CAS: 612548-45-5
    Assaig (HPLC): 98,0% ~ 102,0% (sobre la base anhidra i lliure de dissolvent-)
    Nom del producte: Perindopril arginina
    Fórmula molecular: C25H46N6O7
    Pes molecular:...
    Més
  • Sulfat de Kanamicina 丨CAS 25389-94-0
    Sulfat de Kanamicina 丨CAS 25389-94-0
    Núm. de catàleg: SS141626
    Núm. CAS: 25389-94-0
    Grau/potència (calculat per producte sec): CP2000/BP2025/765u/mg min
    Nom del producte: sulfat de kanamicina
    Fórmula molecular: C18H36N4O11.H2SO4; C18H38N4O15S
    Pes molecular:...
    Més
  • Dypiridamole丨CAS 58-32-2
    Dypiridamole丨CAS 58-32-2
    Núm. de catàleg: SS141247
    Núm. CAS: 58-32-2
    Grau: EP11.0
    Nom del producte: Dypiridamol
    Certificat: ISO14001
    Fórmula molecular: C24H40N8O4
    Pes molecular: 504,63
    Sinònim(s):...
    Més
  • Trilostane丨CAS 13647-35-3
    Trilostane丨CAS 13647-35-3
    Núm. de catàleg: SS110071
    Núm. CAS: 13647-35-3
    Assaig: 99,0% min
    Nom del producte: Trilostane
    Fórmula molecular: C20H27NO3
    Pes molecular: 329,43
    Sinònim(s): (4a,5a,17b)-3,17-Dihidroxi-4,5-epoxiandrost-2-è-2-carbonitril
    Més
  • Piroxicam 丨CAS 36322-90-4
    Piroxicam 丨CAS 36322-90-4
    Núm. de catàleg: SS035883
    Núm. CAS: 36322-90-4
    Grau: USP42
    Nom del producte: Piroxicam
    Fórmula molecular: C15H13N3O4S
    Pes molecular: 331,34
    Sinònim(s): 4-hidroxi-2-metil-N-2-piridinil-2H-1,2-benzotiazina-3-carboxamida...
    Més
  • Fosfat de prednisolona sòdica丨CAS 125-02-0
    Fosfat de prednisolona sòdica丨CAS 125-02-0
    Núm. de catàleg: SS139385
    Núm. CAS: 125-02-0
    Grau/assaig: USP2022/96,0% ~ 102,0%
    Nom del producte: fosfat de prednisolona sòdica
    Fórmula molecular: C21H27Na2O8P
    Pes molecular: 484,39
    Sinònim(s):...
    Més
  • Sal de sodi de sulfametazina丨CAS 1981-58-4
    Sal de sodi de sulfametazina丨CAS 1981-58-4
    Núm. de catàleg: SS139158
    Núm. CAS: 1981-58-4
    Grau/assaig (base seca): BP2002/99,0% ~ 101,0%
    Nom del producte: sal sòdica de sulfametazina
    Fórmula molecular: C12H13N4NaO2S
    Pes molecular: 300,31
    Sinònim(s): sal sòdica...
    Més
  • Amoxicil·lina 丨CAS 26787-78-0
    Amoxicil·lina 丨CAS 26787-78-0
    Núm. de catàleg: SS132462
    Núm. CAS: 26787-78-0
    Grau/assaig (C16H19N3O5S, calculat amb substància anhidra): BP2017/95% ~ 102%
    Nom del producte: amoxicil·lina
    Fórmula molecular: C16H19N3O5S
    Pes molecular:...
    Més
Casa 1234567 L'última pàgina
Avantatges i funcions del producte

 

Eficàcia terapèutica

Les API són els components bàsics que proporcionen els efectes medicinals destinats al fàrmac.

01

Precisió i coherència

Produït amb estrictes estàndards reguladors, garantint una potència i puresa consistents entre lots.

02

Aplicació àmplia en la formulació de fàrmacs

Les API s’utilitzen en diverses formes de dosificació com comprimits, càpsules, injectables i formulacions tòpiques.

03

Personalització

Les API es poden modificar i optimitzar per a diferents rutes d’administració, millorant el rendiment dels medicaments.

04

Compliment global

Les API es fabriquen segons GMP, FDA i altres estàndards internacionals, garantint que compleixin els requisits estrictes de qualitat i seguretat.

05

 

Tipus de producte

 

1. Apis sintètics

Fabricat mitjançant síntesi química, utilitzada habitualment en la majoria de fàrmacs convencionals.

2. Apis biològics

Produït a partir d’organismes vius mitjançant processos biotecnològics; S'utilitza habitualment en vacunes, anticossos monoclonals i altres biològics.

3. Apis natural

Derivats de fonts naturals com plantes, minerals o organismes marins, s’utilitzen en medicaments a base d’herbes o tradicionals.

4. API d’alta potència (HPAPIS)

S'utilitza en tractaments especialitzats com l'oncologia, on dosis molt petites proporcionen efectes terapèutics importants.

5. Apis genèrics

Químicament idèntic a les API de marca, però produïts per a fàrmacs fora de patent, cosa que els converteix en alternatives rendibles.

 

Aplicació del producte
 

Fabricació farmacèutica:Les API són els ingredients centrals en la creació de diversos medicaments utilitzats per tractar nombroses condicions de salut.

 

Recerca i desenvolupament:Les API són crítiques en el descobriment de fàrmacs, les proves i els assajos clínics per desenvolupar noves terapèutiques.

 

Medicina personalitzada:Les API a mida s’utilitzen en tractaments personalitzats que atenen a les necessitats del pacient.

 

Producció genèrica de medicaments:Àmpliament utilitzat en la producció de medicaments genèrics després de la caducitat de les patents, fent que els tractaments siguin més accessibles.

 

Biofarmacèutics:Les API són essencials en biològics avançats, incloent -hi la teràpia gènica i els tractaments avançats del càncer.

 

Material del producte

 

1

Compostos orgànics:La majoria de les API es basen en molècules orgàniques, sintetitzades per aconseguir propietats medicinals específiques.

2

Materials biològics:Les API dels biofarmacèutics es deriven de proteïnes, enzims o altres biomolècules produïdes mitjançant tecnologia d’ADN recombinant.

3

Fonts de minerals:Algunes API, com les que s’utilitzen en suplements, deriven de minerals i es purifiquen per a ús mèdic.

4

Extractes de plantes:Les API naturals derivades de les plantes s’utilitzen sovint en la medicina tradicional i alternativa.

5

Epèptids i oligonucleòtids:Materials especialitzats utilitzats en teràpies dirigides i formulacions avançades de medicaments.

 

Procés o procediment de producció

 

 

La fabricació de l’API comença amb l’abastiment de matèries primeres, que després són sotmeses a síntesi química o processos biotecnològics. La síntesi implica reaccions complexes, passos de purificació i perfeccionament per aconseguir la puresa i la potència desitjades. Després de la producció, les API experimenten un control de qualitat rigorós, incloent proves d’impureses, estabilitat i potència. El producte final s’envasa, s’etiqueta i es prepara per a la distribució a les empreses farmacèutiques per a la formulació.

 

Components del producte

 

Substància activa

El principal component terapèutic que proporciona l'efecte medicinal.

Impureses i subproductes

Controlat i minimitzat durant el procés de producció per complir els estàndards de seguretat.

Estabilitzadors

S'ha afegit per assegurar que l'API es mantingui estable durant la fabricació i l'emmagatzematge.

Dissolvents

S'utilitza durant la síntesi, eliminat amb cura durant la purificació.

Formes isomèriques

En alguns casos, les API poden consistir en isòmers o enantiòmers específics que presenten l’activitat biològica desitjada.

 

Manteniment i precaucions del producte

 

 
Condicions d'emmagatzematge

Emmagatzemeu les API en entorns controlats amb nivells específics de temperatura i humitat per evitar la degradació.

 
Maneig adequat

Utilitzeu equips de protecció quan manipuleu les API, especialment els HPAPI, que requereixen estratègies de contenció.

 
Prova de lots

Proveu regularment els lots de potència, puresa i estabilitat per assegurar una qualitat constant.

 
Compliment de les regulacions

Seguiu totes les directrius locals i internacionals per a la manipulació, emmagatzematge i transport de l’API.

 
Supervisar la vida útil

Les dates de caducitat de la pista i realitzeu proves d’estabilitat per garantir l’API continuen sent efectives amb el pas del temps.

 

 

Avantatges de l'empresa
 
 

 

 

El nostre enfocament en la qualitat i l’experiència del client

Ens dediquem a oferir productes d’alta qualitat i un servei al client excepcional més enllà de les vostres expectatives.

 
 

Gamma completa de productes

Catàleg extens de més de 27, 000 productes químics per a diverses indústries, oferint tant compostos estàndard com solucions especialitzades.

 
 

Expertesa de la indústria forta

El nostre experimentat equip ofereix orientacions expertes, mantenint -se al dia amb les tendències de la indústria per oferir solucions químiques òptimes adaptades a les vostres necessitats.

 
 

Preus i fiabilitat competitius

Els preus competitius i els lliuraments fiables asseguren cadenes de subministrament rendibles i eficients sense comprometre la qualitat.

 

 

Com col·laborar amb nosaltres

 

La col·laboració amb Leapchem us ofereix accés a l’experiència d’una empresa líder amb 18 anys d’experiència en la indústria química. Oferim més de 27, 000 substàncies químiques adaptades a les necessitats diverses. Tots els nostres productes s’adhereixen als estàndards de la indústria i van acompanyats de les certificacions necessàries.

 

Col·laborem amb una àmplia gamma de socis, inclòs:
• Laboratoris de recerca
• Empreses farmacèutiques
• Fabricants de cosmètics
• Fabricants d’electrònica
• Fabricants de productes químics
• Universitats i col·legis a tot el món
• i molt més.

 

Ens especialitzem en ajudar els nostres clients a trobar les solucions químiques adequades adaptades als seus requisits específics. A més, proporcionem serveis de síntesi personalitzats per satisfer les necessitats úniques dels nostres socis. Tant si necessiteu quantitats massives per a processos industrials o petits lots per a aplicacions especialitzades, us hem cobert.

 

Si busqueu un proveïdor químic fiable, estarem encantats de sentir -vos. Envieu la vostra consulta o els detalls del projecte a sales@leapchem.com. El nostre equip professional té ganes de col·laborar amb vosaltres i ajudar a assolir els vostres objectius.

 

Cap

 

P: Què és una API en productes farmacèutics?

R: Una API (ingredient farmacèutic actiu) és el component biològicament actiu en un medicament responsable del seu efecte terapèutic.

P: Com es fabriquen les API?

R: Les API es fabriquen mitjançant processos com la síntesi química, la fermentació o els mètodes biotecnològics, segons la naturalesa del fàrmac.

P: Quina diferència hi ha entre una API i una droga?

R: Una API és el component actiu en un medicament, mentre que el fàrmac inclou l’API juntament amb excipients i altres components que formen la medicació final.

P: Quina és la importància de la puresa en les API?

R: L’alta puresa és crucial per a les API, ja que les impureses poden afectar la seguretat de les drogues, l’efectivitat i el compliment de les normes reguladores.

P: Hi ha diferents tipus d’API?

R: Sí, les API poden ser sintètiques, biològiques, naturals o altes, cadascuna que serveix per a necessitats terapèutiques diferents.

P: Com es proven les API de qualitat?

R: Les API experimenten proves rigoroses, incloses les proves HPLC, GC i estabilitat, per assegurar -se que compleixin les especificacions de puresa, potència i seguretat.

P: Què són els hpapis i on s’utilitzen?

R: Les API d’alta potència (HPAPIS) són altament efectives en dosis petites i s’utilitzen habitualment en tractaments per al càncer i altres condicions greus.

P: Com s’emmagatzemen les API?

R: Les API s’emmagatzemen en condicions controlades amb temperatura, humitat i exposició a la llum especificades per mantenir l’estabilitat i evitar la degradació.

P: Quines són les regulacions globals que regulen la producció de l'API?

R: Les API han de complir les bones pràctiques de fabricació (GMP), FDA, EMA i altres estàndards reguladors internacionals per a la seguretat i la qualitat.

P: Es poden personalitzar les API per a formulacions específiques de medicaments?

R: Sí, les API es poden adaptar per optimitzar el lliurament de medicaments, la solubilitat i l’absorció per a diferents condicions mèdiques.

P: Quin paper juguen les API en la producció genèrica de medicaments?

R: Les API són essencials en medicaments genèrics, proporcionant els mateixos efectes terapèutics que els medicaments de marca, però a un preu més assequible després de la caducitat de la patent.

P: Què són les API biològiques?

R: Les API biològiques es deriven d’organismes vius i s’utilitzen en biofarmacèutics com les vacunes, la insulina i els anticossos monoclonals.

P: Quins són els reptes de la fabricació d’API?

R: Els reptes inclouen mantenir la puresa consistent, prevenir la contaminació, escalar la producció i complir els estàndards reguladors.

P: Com s’utilitzen les API en medicina personalitzada?

R: Les API es poden personalitzar en medicina personalitzada per orientar les necessitats específiques del pacient, millorant els resultats del tractament.

P: Quins mètodes de prova asseguren la qualitat de l'API?

R: S’utilitzen tècniques com l’espectrometria de masses, la cromatografia i l’anàlisi espectroscòpica per verificar la qualitat de l’API.

P: Per què l’entorn de fabricació és crític per a les API?

R: Un entorn controlat és essencial per prevenir la contaminació, mantenir una qualitat constant i assegurar el compliment regulatori.

P: Com utilitzen les biofarmacèutiques API?

R: Els biofarmacèutics es basen en les API produïdes a través de processos biotecnològics, dirigint malalties a nivell molecular.

P: Quina importància té les API genèriques?

R: Les API genèriques proporcionen opcions rendibles per als pacients, permetent la producció de medicaments assequibles amb una eficàcia demostrada.

P: Quines mesures de seguretat s’han de prendre quan es gestiona les API?

R: Els equips de protecció adequats, les estratègies de contenció i el control regular són necessaris, especialment amb API perilloses o potents.

P: Com contribueixen les API a la investigació i desenvolupament de fàrmacs?

R: Les API són fonamentals en estudis preclínics, desenvolupament de formulació i assaigs clínics, ajudant a portar nous medicaments al mercat.

 

Som coneguts com un dels principals fabricants i proveïdors de l’API a la Xina. Us donem la benvinguda a l’API barat a l’engròs de la nostra fàbrica. Poseu -vos en contacte amb nosaltres per al servei personalitzat.

Productes més populars
Enviar la consulta
Més enllà de les vostres expectatives
De la ciència a la vida amb LEAPChem
contacta amb nosaltres