L’estandardització i la millora dels estàndards d’extracte de medicina tradicional xinesa estan relativament endarrerides. Amb la implementació i la promoció contínua del pla de millora estàndard de drogues de la Xina, s’ha establert inicialment el sistema nacional de drogues, el ritme de la construcció d’informatització reguladora de fàrmacs s’ha accelerat i la gestió estàndard de fàrmacs s’ha tornat més estandarditzat i perfecte. No obstant això, l'estandardització dels extractes de medicina tradicional xinesa encara queda enrere, es manifesta principalment en els aspectes següents: ① La manca de normes establertes. Els extractes d’herbes xinesos són matèries primeres importants per a la producció de medicaments tradicionals de patents xinesos i preparacions senzilles. Segons les estadístiques, al voltant del 29,8% dels medicaments tradicionals de patents xinesos i preparacions simples utilitzen extractes d’herbes xineses com a materials d’alimentació, però alguns extractes d’herbes xinesos encara no han establert estàndards nacionals. A causa de la manca d’estàndards legals, les activitats de producció i negocis sovint adopten estàndards de demanda i estàndards empresarials i confien en les clàusules de qualitat en els contractes com a base per a l’entrega de productes. Els mètodes per a les proves de qualitat del producte són uns estàndards insuficients relativament caòtics. Un conjunt complet d’elements estàndard és el fonament per controlar eficaçment la qualitat dels extractes de medicina tradicional xinesa. No obstant això, a causa de molt de temps des de l’emissió d’estàndards per a alguns extractes tradicionals de medicina xinesa, hi ha situacions en què els articles estàndard no són sonors. Per exemple, alguns estàndards obsolets per als extractes de medicina tradicional xinesa no tenen límits de residus de pesticides i articles de determinació de metalls pesats, alguns no tenen estàndards de proves auxiliars de material i alguns no tenen un límit microbià que prova la situació dels estàndards no estàndard. Hi ha nombrosos estàndards per als extractes de medicina tradicional xinesa, però hi ha irregularitats en el nom de la denominació, els mètodes de preparació, les característiques i la inspecció. Per exemple, alguns extractes tradicionals de medicina xinesa tenen el mateix nom, però diferents mètodes de preparació. Prenent com a exemple l'extracte d'Escutellaria baicalensis, apareix 12 vegades tant a l'edició del 2010 de la Farmacopea xinesa com a la preparació de fórmules d'herbes xineses. No obstant això, hi ha diferències significatives en els paràmetres de procés clau que afecten la qualitat del producte acabat, com ara "si afegir solució d'alum", "valor de pH final abans d'assecar -se" i "solució per rentar productes bruts", que pot causar confusió fàcilment en la producció i utilitzar la situació de nivells estàndards desiguals. El nivell estàndard d’extractes de medicina tradicional xinesa aprovats com a nous medicaments i inclosos a la farmacopea xinesa és relativament elevat. Però altres extractes de medicina tradicional xinesa encara tenen problemes com ara processos obsolets i manca de tecnologies bàsiques. A més, les empreses de producció d’extractes de medicina tradicional xinesa són principalment petites empreses amb un nivell tècnic relativament pobre i una capacitat de producció. Rarament optimitzen i investiguen seriosament el procés de producció de productes i no tenen desenvolupament en profunditat per als productes, donant lloc a un baix llindar tecnològic per a la producció d’extractes tradicionals de medicina xinesa i estàndard de competència desordenada de mercat no eliminat. A causa de la manca de mitjans per avaluar la implementació d’estàndards per als extractes de medicina tradicional xinesa, alguns estàndards per als extractes de medicina tradicional xinesa només existeixen i no moren. Com a resultat, encara s’utilitzen alguns estàndards que no s’han actualitzat ni revisat durant molts anys, i hi ha una necessitat urgent d’establir un mecanisme per eliminar els estàndards.
